Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Спирт этиловый

 

Торговое название

Спирт этиловый

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 70% и 90%

 

Состав

1000 мл препарата содержит                                   70 %           90 %

активное вещество – этанол 96%                         729.2 мл       937.5 мл

вспомогательное вещество -  вода очищенная до 1000 мл

 

Описание

Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом. Горит голубым бездымным пламенем. Гигроскопична.

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол.

Код АТХ D08AX08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Раздражающий эффект этанола тесно связан с его способностью легко растворяться в липидах и быстро проникать в глубокие слои кожи.

 

Показание к применению

- наружная терапия воспалительных заболеваний кожи инфекционной этиологии (начальные стадии фурункулов, панарициев)

- в качестве раздражающего средства (обтирания, компрессы)

Антисептическая обработка:

- кожи в местах инъекций лекарственных средств;

- поверхностных повреждений кожи, ссадин, царапин, укусов насекомых

- кожи рук медицинского персонала, операционного поля, медицинского инструментария.

 

Способы применения и дозы

Только наружно, в виде примочек!

Внутрь – противопоказан!

При наружной терапии кожи-1мл средства на 1 см2 кожи: наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.

При антисептической обработке кожи рук - 10 мл раствора наносят на руки и втирают в течение 30 сек.

Обработка инъекционного поля:  кожу инъекционного поля протирают стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными раствором; экспозиция после окончания обработки - 2 мин.

Для предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. При необходимости, 70 % раствор должен быть разведен до требуемых концентраций и использован по показаниям.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- раздражение, сухость и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей

- болезненность в месте наложения компресса

- может оказывать резорбтивное общетоксическое действие

- угнетение ЦНС

  Противопоказания

- гиперчувствительность к этанолу

- острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожного покрова

С осторожностью: беременность, период лактации, детский и подростковый возраст

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, содержащими органические соединения, может денатурировать белки.

 

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:2 (70%, 90%).

Беременность и период лактации

Применять с осторожностью. Применение во время беременности и период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в педиатрии

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей. Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл, 90 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками  полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми).

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15, 21 58 72

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан

 

Наименование, адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15, 21 58 72

Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru